珠海市医友生物科技有限公司
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所在地区：广东/珠海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤食药监械生产许20122278号
产品标签：检测试剂盒
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【预期用途】
用于定性检测人粪便中的钙卫蛋白。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法，利用胶体金标记单克隆抗人钙卫蛋白抗体1，用单克隆抗人钙卫蛋白抗体2、羊抗鼠IgG多克隆抗体包被试纸条，定性的检测人粪便中的钙卫蛋白。当检测的样本为阳性样本时，样本中的钙卫蛋白与胶体金标记的抗体结合，结合物在虹吸作用下向前移动，与预先包被在检测线处的抗体形成抗体-抗原-抗体-胶体金复合物而显色；游离的胶体金标记抗体则在质控线处与多克隆抗体结合而显色。阴性样本则仅在质控线处显色。
【检验方法】
在使用前将试剂盒及待测样本平衡至室温。
1、 测试条操作方法：
在样品杯中加入0.5ml稀释液，加适量粪便标本（固体直径约2mm，液体50ul）到样品杯中，使浓度约为3～5%，充分混匀，将试条插入样品杯中，样品液面不能超过试纸条的“Max”标记线，放置5-10分钟判读结果。
2、 测试卡操作方法：
取出标本处理管中的采样棒，采集适量粪便标本（固体直径约3mm，液体150ul）到标本处理管中，充分混匀，滴加3滴至检测卡样品孔中，放置5-10分钟判读结果。
