珠海市医友生物科技有限公司
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所在地区：广东/珠海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤食药监械生产许20122278号
产品标签：检测试剂盒
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【预期用途】
定性检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体，作辅助诊断用。
【检验原理】
本产品采用胶体金免疫层析技术，在硝酸纤维素膜和聚酯无纺布上分别包被和标记有CCP抗原（多肽）-BSA交联物、羊抗鼠IgG和小鼠抗人IgG，特异的与样本中的抗环瓜氨酸肽抗体结合进行检测。
抗环瓜氨酸肽抗体是由类风湿关节炎患者B淋巴细胞分泌的特异性较高的抗体，其他疾病和正常人群的B淋巴细胞不分泌抗CCP抗体。抗CCP抗体为类风湿关节炎的早期诊断提供了较好的血清学指标，对判断类风湿关节炎病情及估计预后具有参考价值。目前临床上抗CCP抗体的检测方法主要有酶联免疫吸附测定法、免疫荧光分析法、化学发光分析法和胶体金免疫层析法等。
【检验方法】
1、在使用前先将试剂盒及待测样本平衡至室温；
2、撕开铝箔袋，取出试纸条/试纸卡：
a）试纸条操作方法：
在样品杯中加入0.5ml稀释液，再加入10ul血清标本到样品杯中，充分混匀，将试纸条有箭头的一端插入样品杯中，样本液面不能超过试纸条的“Max”标记线，放置5～10分钟判读结果。
b）试纸卡操作方法：
将试纸卡平置在实验桌面上，取10ul血清加至试纸卡样本孔中，再滴加3滴稀释液，放置5～10分钟判读结果。
